Лонгидаза лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000МЕ, 5 флаконов

Действующее вещество:

1 фл. содержит лонгидаза с гиалуронидазной активностью 3000 МЕ

вспомогательное вещество:

маннитол - до 20 мг

Препарат с протеолитической активностью. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, иммуномодулирующим, хелатирующим, антиоксидантным и противовоспалительным действием.

Пролонгирование действия препарата осуществляется за счет ковалентного связывания фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1.4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью: оказывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие.

Наличие ковалентной связи значительно повышает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и влиянию ингибиторов. Ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

Ковалентная связь обеспечивает одновременное локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способностью деполимеризировать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются глюкозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С 1 ацетилглюкозамина и С 4 глюкуроновой или индуроновой кислот) под влиянием гиалуронидазы глюкозаминогликаны теряют свои основные свойства (вязкость, способность связывать воду, ионы металлов). Затрудняется также формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани. Действие препарата приводит к снижению отечности ткани, уплощению рубцов, увеличению объема движения суставов, уменьшению контрактур и спаечного процесса и предупреждению их формирования.

Препарат уменьшает проявления острой фазы воспалительного процесса, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.

Лонгидаза не обладает антигенными свойствами, митогенной, поликлональной активностью, не оказывает аллергизующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Препарат назначают взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани.

В гинекологии:

• лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите.

В урологии:

• лечение хронического простатита;
• лечение интерстициального цистита.

В хирургии:

• лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
• гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии;
• длительно незаживающие раны.

В дерматовенерологии и косметологии:

• лечение ограниченной склеродермии;
• лечение келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций.

В пульмонологии и фтизиатрии:

1. лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита;
2. лечение туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема).

В ортопедии:

• лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом.

Для увеличения биодоступности:

• при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

• препарат Лонгидаза противопоказан во время беременности
• в детском возрасте до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).

• повышенная индивидуальная чувствительность к ферментам с гиалуронидазной активностью
• злокачественные новообразования

С осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности, легочных кровотечениях.

Местные реакции: болезненность в месте инъекции; в отдельных случаях - гиперемия кожи и припухлость тканей в месте введения.

Прочие: редко - аллергические реакции.

Все побочные реакции проходят через 48-72 ч.

Лонгидаза совместима с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, цитостатиками, ГКС.

При совместном применении повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.

Лонгидаза применяется п/к (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного. При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 месяца.

В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия препаратом Лонгидаза с перерывами между инъекциями - 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном за 10-15 минут в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.

Разведение

• Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза растворяют в 1-2 мл раствора прокаина (0.25% или 0.5%). В случае непереносимости прокаина препарат растворяют в том же объеме 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций или воды для инъекций.
• При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза растворяют в 2 мл, а с дозой 1500 ME - в 1 мл 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок. Приготовленный раствор для парентерального введении хранению не подлежит. Не вводить в/в!

Рекомендуемые схемы профилактики и лечении

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза в/м в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

Для лечения

в гинекологии:

• спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов - в/м 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
• трубно-перитонеального бесплодия - в/м общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее - 1 раз в 5 дней.

в урологии:

• хронического простатита - в/м 1 раз в 5 дней, курсом 10-15 инъекций;
• интерстициального цистита - в/м 1 раз в 5 дней, курсом до 10 инъекций.

в хирургии:

• спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости - в/м 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
• длительно незаживающих ран - в/м 1 раз в 5 дней курсом 5-10 инъекций.

в дерматовенерологии, косметологии:

• ограниченной склеродермии - в/м 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
• келоидных, гипертрофических и формирующихся рубцов после пиодермии, ожогов, операций, травм - внутрирубцовое или п/к введение вблизи места поражения введение 1 раз в 3 дня, курсом до 15 инъекций в дозировке 3000-4500 ME. Объем разведения препарата Лонгидаза выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 ME, курсом до 20 инъекций.

в пульмонологии и фтизиатрии:

• пневмосклероза - в/м 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
• фиброзирующего альвеолита - в/м 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее - поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
• туберкулеза - в/м 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 ME 1 раз в 10 дней).

в ортопедии:

• контрактуры суставов - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
• артрозов, анкилозирующего спондилоартрита - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней. Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
• гематом - п/к вблизи места поражения в дозе 3000 ME 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций.

Для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и другие), Лонгидаза вводится предварительно за 10-15 мин в дозе 1500 ME тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Лонгидаза не сообщалось.

Препарат не следует вводить в зону инфекционного поражения, острого воспаления или опухоли.