Гемаза 5000 МЕ ампулы 5 шт. для приготовления раствора для инъекций

Заказать Гемазу можно у нас на сайте, либо по телефону:

• +38 (099) 126-98-88

Гемаза - лечебный препарат, имеющий широкое применение в офтальмологии и кардиологии.

Препарат Гемаза - эффективное фибринолитическое средство для лечения внутриглазных кровоизлияний, сосудистых заболеваний (окклюзий) различного вида патологий, осложнений воспалительного характера после оперативного вмешательства в офтальмологии (фибриноидный синдром), а также для предотвращения спаечного процесса у больных, перенесших операции на глазах. Препарат высоко оценивается  специалистами в области офтальмологии в решении задачи восстановления и сохранения зрения пациенту.

Подробная инструкция по применению препарата изложена на сайте компании производителя ФБУ" НМИЦ кардиологии Минздрава, РФ. Ниже можно ознакомиться с сокращенным текстом вышеупомянутой инструкции.

Активное вещество:

Проурокиназа

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5000 МЕ

Состав:

1 ампула вместимостью 1 мл содержит активное вещество:

проурокиназу рекомбинантную - 5000 ME;

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид, декстран 40;

Клинико-фармакологическая группа:

Тромболитик - тканевой активатор плазминогена

Фармакологическое действие:

Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол. массами 20 и 34 тыс. Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) - фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.

Показания:

     Внутривенные инфузии проводят при:

окклюзии коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).

 Введение препарата субконъюнктивально, парабульбарно , в переднюю камеру глаза, интравитреально показано при:

гифеме (кровоизлиянии в переднюю камеру глаза), гемофтальме (кровоизлиянии в стекловидное тело);

преретинальных, субретинальных и интраретинальных кровоизлияниях;

фибриноидном синдроме различного генеза;

окклюзии центральной артерии сетчатки и ее ветвей;

тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей;

профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.

Режим дозирования:

Внутривенные инфузии - в кардиологической практике; субконъюнктивально (введение препарата под конъюнктиву), парабульбарно (введение препарата под глаз), а также в переднюю камеру глаза, интравитреально (внутриглазное введение препарата) - в офтальмологической практике. Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.

Препарат гемаза предствляет собой порошок белого цвета. До получения необходимого раствора разводится раствором 0,9% натрия хлорида в такой пропорции: 

для инъекций парабульбарных и субконъюнктивальных содержимое ампулы разводят с 0,5 мл 0,9% натрия хлорида, получают дозу соответствующую 5000 МЕ;

для  инъекций интравитреальных разводят в 1 мл 0,9% натрия хлорида,  используют дозу полученного раствора - 0,2-0,3 мл.

Курс лечения препаратом Гемаза с выполнением парабульбарных и субконъюнктивальных инъекций составляет от 1до 10 в зависимости от  степени  заболевания. Интравитреальные инъекции проводят однократно.

Интравитреальные инъекции проводят в специально оборудованной операционной в условиях строгой стерильности. Процедуру выполняет практикующий хирург с опытом проведения подобных манипуляций. Перед выполнением внутриглазной инъекциии необходимо провести капельную анастезию. После нее в газ закапывают антимикробный препарат.

Побочные действия:

Аллергические реакции: кожные проявления, а также отек и гиперемия кожи лица на стороне введения препарата, аллергический тенонит (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока). Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения различной степени тяжести из мест пункций и хирургических разрезов.

Противопоказания к применению:

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 недель, обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 недель, внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 недель, травма головы давностью до 4 нед.), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказан при беременности.

Применение при нарушениях функции печени:

Противопоказан при заболеваниях печени с выраженным нарушением системы гемостаза.

Особые указания:

При развитии артериальной гипотензии (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) и брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин) рекомендуется приостановление введения препарата до нормализации показателей АД и ЧСС. Перекрестных реакций со стрептазой-стрептокиназой и аллергии при стрептококковой аллергизации, как правило, не возникает. При проведении оперативных вмешательств на фоне действия проурокиназы для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется в/м введение этамзилата в дозе 250-500 мг. С осторожностью применяют в комбинации с другими троболитическими средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат гемаза с инъекциями коллализина нецелесообразно. Комбинацию препарата гемаза с другими тромболитиками применять с осторожностью. Возможно комбинированное использование растворов препарата гемаза и эмоксипина, а также препарата гемаза и дексаметазона. При одновременном применении с проурокиназой ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений.

Специальные указания:

Способность препарата гемаза влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не отмечена.

Условия хранения:

В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20°C.

Срок годности:

4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель:

ФГБУ "НМИЦ кардиологии Минздрава РФ. По лицензии ООО НПП "Техноген", РФ